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【干货】各国口罩标准简介-捕鱼平台下载

【干货】各国口罩标准简介

发布时间:2020-05-28 阅读:0

随着全球疫情的爆发,口罩成为了稀缺的产品。作为口罩生产商,各国的检测标准成了他们关注的焦点。下面我们来了解一下不同国家的口罩标准内容。

一、中国口罩标准

中国不同类型的口罩遵循不同的标准,不同口罩适用范围各不相同。中国口罩的几个主要标准为gb2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器、gb/t32610-2016日常防护型口罩技术规范、yy/t0969-2013一次性使用医用口罩、yy0469-2011医用外科口罩、gb19083-2010医用防护口罩技术要求,以下详细介绍各主要标准。

gb 2626-2019:该标准规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的分类和标记、技术要求、检测方法和标识。该标准由国家安全生产监督管理局提出,全guo个体防护装备标准化技术委员会(sac/tc112)归口。该标准过滤元件按过滤性能分为两类(kn和kp),kn类只适用于过滤非油性颗粒物,包括kn90(≥90%),kn95(≥95%),kn100(≥99.97%)三个级别。kp类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件,包括kp90(≥90%),kp95(≥95%),kp100(≥99.97%)三个级别。kn和kp后的数字,指过滤效率水平,数字越高过滤效果越好。kn口罩未对合成血液穿透、表面抗湿性进行测试,因此,这类口罩短时间使用可以阻挡病毒,但不能用于接触可能有喷溅患者或长时间接触患者。

 gb/t 32610-2016:日常防护型口罩技术规范,为民用口罩标准,该标准由中国纺织工业联合会提出,全guo纺织品标准化技术委员会(sac/tc209)归口。根据过滤效率分为:ⅰ级、ⅱ级、ⅲ级,对应的过滤效率:盐性介质分别为≥99%、≥95%、≥90%;油性介质分别为≥99%、≥95%、≥80%。口罩的防护效果由高到低分为a、b、c、d级,各级口罩适用的环境空气质量分别为严重污染、严重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各级口罩在相对应的空气污染环境下应能降低吸入的颗粒物(pm)浓度至≤75μg/m(空气质量指数类别良及以上)。当口罩防护效果级别为a级,过滤效率应达到ⅱ级及以上;当口罩防护效果级别为b、c、d级,过滤效率应达到ⅲ级及以上。

 yy/t 0969-2013:该标准为一次性使用医用口罩的行业标准。普通医用口罩符合此标准,适用于医护人员一般防护,仅用于普通医疗环境佩戴使用。名称上没有“防护”、“外科”字样的医用口罩,均是普通级别的医用口罩。该级别口罩的核心指标包括细菌过滤效率、通气阻力,不要求对血液具有阻隔作用,也无密合性要求。
yy 0469-2011:医用外科口罩(yy0469-2011)为医用外科口罩的行业标准,适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴的一次性口罩,外包装上须明确标示为医用外科口罩。该类型口罩的核心指标包括细菌过滤效率、颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力、通气阻力没有像医用防护口罩标准那样对面部密合度提出严格要求,对细菌的过滤效率≥95%,对颗粒的过滤效率有限(≥30%)。

gb 19083-2010:该标准适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等,包括各种传染性病毒等。该类型口罩的核心指标包括颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力、通气阻力、表面抗湿性、密合性良好、总适合因数。医用防护口罩与佩戴者面部具有良好的贴合性,依据非油性颗粒过滤效率,医用防护口罩分为1级(≥95%)、2级(≥99%)、3级(≥99.97%)。医用防护口罩规定口罩对非油性颗粒的过滤效率≥95%,符合n95或ffp2及以上等级。

二、美国口罩标准

美国niosh标准对口罩的滤网材质和过滤效率进行了分级,该标准的认可度高。按口罩中间层的滤网材质分为三种:n、r、p系列n用于可防护非油性悬浮微粒,通常非油性颗粒物指煤尘、水泥尘、酸雾、微生物等油性颗粒物指油烟、油雾、沥青烟等,如炒菜产生的油烟是油性颗粒物。r、p用于可防护非油性及含油性悬浮微粒,相比于r系列,p系列使用的时间相对较长,具体使用时间根据不同制造商的标注。n95口罩就是n系列中过滤效率≥95%的口罩,并经佩戴者脸庞紧密度测试时,确保在密贴脸部边缘状况下,空气能透过口罩进出,符合此测试的才颁发n95认证号码。防“非典”特殊时期,who临时推荐医务人员使用美国niosh认证的n95口罩。n95口罩不等于医用防护口罩,医用防护口罩规定口罩的过滤效果要达到n95要求,且具有表面抗湿性和血液阻隔能力。

astmf2100标准:是一个医用标准,该标准将口罩分为三个等级:低防护、中防护和高防护。级别越高,防护性能越好接触病毒的机会特别大时,应选择级别更高的防护。

astm认证:需要口罩在细菌过滤效率、颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力和压力差四个方面都达到相关标准。level1能阻挡95%的细菌微粒,即使只达到低防护标准,就已经足够保护一般社区使用者;level2与level3(中至高防护标准)则需要口罩阻挡至少98%细菌和微粒,压力差方面则只需低于49.0pa/cm。中、高防护标准主要的区别在于高防护(level3)标准对于阻挡液体能力的要求更高。医用n95口罩需要既满足fda surgical masks-premarket notification submissions guidance forindustry and fda staff标准,同时也要满足niosh对于n95口罩的要求,对合成血液穿透和表面抗湿性等进行了测试,而fda该标准基本上遵循astmf2100标准。

三、欧洲口罩标准

 

欧洲欧盟对于口罩欧洲统一(ce)认证的标准包括bsen140、bsen14387、bsen143、bsen149、bsen136,其中bsen149使用多,为可防护微粒的过滤式半口罩,根据测试的粒子穿透率分为p1(ffp1),p2(ffp2),p3(ffp3)三个等级,ffp1低过滤效果≥80%,ffp2低过滤效果≥94%,ffp3低过滤效果≥97%。

医疗口罩必须遵循bsen14683标准,可以分为三个等级:低标准typeⅰ、然后是typeⅱ和typeⅱr。

四、澳洲口罩标准

澳洲as/nzs1716∶2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,该标准规定了防颗粒口罩制造过程中须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。该标准分为三类,p1:低过滤效果≥80%;p2:低过滤效果≥94%;p3:低过滤效果≥99% 。澳洲的医用口罩标准为as4381∶2015 ,依据核心指标分为level1、level2、level3。

五、日本口罩标准

日本日本jis t8151∶2018标准是呼吸保护装置的标准,也是日本厚生劳动省 (mhlw) 验证标准,常见的随弃型盐性颗粒过滤规格如下,ds1:低过滤效果≥80%;ds2:低过滤效果≥99%;ds3:低过滤效果≥99.9%。

六、韩国口罩标准

韩国韩国的口罩标准kf (korean filter) 系列,kf系列标准是由韩国的食品药品管理部门发布的韩国主流口罩标准。kf系列分为kf80、kf94、kf99。kf80:≥80% (仅盐性介质) ;kf94:≥94%(油性和盐性介质) ;kf99:≥99% (油性和盐性介质) 。

 

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文章出处:普偌米斯检测

 


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